全球药审数据重磅放送：中国、欧洲、美国批文情况详细解构！

如果按照一个完整的好莱坞式剧本来推演2015年全球药物审评市场，一般的故事情节设计是：一个精彩的开始，以及一个完美的演进，接下来就可以期待一个完美结局。当然，这个设计是在没有突发事件的背景之下。

2015年，对于欧美和中国来说，故事的脉络走向显然与预期有所不同。首先是美国，在经济逐渐企稳并好转之际，剧情的发展却没有出现意外的好莱坞式剧本走向。欧洲虽然经历经济下滑和难民潮的冲击，故事的走向却依然出现好莱坞喜剧式结局。国内的经济虽处于转型期，但作为全球增速最快的经济体，医药市场的变化显然出乎人们意料。在经历严重药物注册申请积压之后，近期各类重磅政策陆续出台，标志着故事的脉络走向完全不同于往年，有了一个全新的结局。

中国：获批数量少成常态

2015年获得批文数量呈现前高后低的态势，特别是下半年，批文数急剧减少

在经历2014年的药物创新热潮之后，2015年迎来的是严峻的政策年。对各企业而言，犹如经历了一场过山车般的感受，由年初的志在必得、以期获得更多的批文储备，到接近年终之际数十个品种因各种不规范遭遇CFDA不予批准，以及数以百计的药品注册申请撤回的公告陆续发出。这或许标志着医药市场的真正洗牌正式拉开了序幕。

米内网审批数据库显示，2015年国内企业获得批文数量呈现前高后低的态势，特别是下半年，批文数急剧减少。由于不少企业递交的申报资料中有作假的情形存在，药物批准趋严在所难免，批文数量少或许在2016年成为常态。