11家药企的12个产品获批为首家中药二级保护品种

近日，CFDA官网发布《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》(第6号)(2016年第14号)，批准12个首家中药二级保护品种。《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》(延长保护期第6号)(2016年第20号)也于同日发布，核准了11个品种延长保护期。

根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准上海黄海制药有限责任公司芪麝丸、昆明中药厂有限公司板蓝清热颗粒、重庆希尔安药业有限公司麝香追风止痛膏和跌打七厘片等共12个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。值得注意的是，同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停止生产;若继续生产，国家食品药品监督管理总局将中止其批准文号效力，并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。

12个新批首家中药二级保护品种：

●上海黄海制药有限责任公司芪麝丸

●昆明中药厂有限公司板蓝清热颗粒

●重庆希尔安药业有限公司麝香追风止痛膏和跌打七厘片

●重庆华森制药有限公司甘桔冰梅片

●四川济生堂药业有限公司胆舒胶囊

●江西普正制药有限公司红花逍遥片

●河南羚锐制药股份有限公司通络祛痛膏

●江西汇仁药业有限公司肾宝片

●广州一品红制药有限公司馥感啉口服液

●重庆巨琪诺美制药有限公司丹益片

●乌兰浩特中蒙制药有限公司小儿石蔻散

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食品药品监督管理总局核准，天士力制药集团股份有限公司的穿心莲内酯滴丸、漳州片仔癀药业股份有限公司的清热止咳颗粒、株洲千金药业股份有限公司的妇科千金胶囊等11家企业生产的11个中药保护品种继续给予保护。