2016年2月2日海外医药早报

FDA授予Eagle制药Ryanodex（丹曲林钠注射用混悬液）治疗劳力性热射病快速通道资格。

【FDAGrantsFastTrackDesignationtoRYANODEXforTreatmentofExertionalHeatStroke;FastTrack

DesignationHighlightsSerious,UnmetMedicalNeedthatExistsforPatientswithEHS】

http://t.cn/RbeEO4D

Exelixis公布卡博替尼治疗转移性肾细胞癌三期METEOR临床试验（NCT01865747）OS数据，卡博替尼20个月vs.依维莫司15个月，达次要终点。此前已公布PFS（7.4个月vs.3.8个月）和ORR（17%vs.3%）数据。

【ExelixisAnnouncesPositiveOverallSurvivalResultsfromMETEOR,thePhase3PivotalTrialof

CabozantinibinAdvancedRenalCellCarcinoma】

http://t.cn/RbeEWl0

BMS、辉瑞与Portola制药在日本合作开发艾乐妥解毒剂andexanetalfa，叫板勃林格殷格翰泰毕全解毒剂Praxbind。

【Bristol-MyersSquibbandPfizerSignCollaborationwithPortolaPharmaceuticalstoDevelopand

CommercializeInvestigationalAndexanetAlfainJapan】

http://t.cn/RbeEluo

FDA授予ProteostasisCFTR通道调节剂PTI-428治疗囊性纤维化快速通道资格。

【ProteostasisTherapeuticsReceivesFDAFastTrackDesignationforPTI-428inPatientsWithCysticFibrosis】

http://t.cn/RbeEHcO

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