安进骨髓增生异常综合征药物达依泊汀达到3期研究主要终点

安进旗下达依泊汀α的ARCADE试验达到其主要终点，即在有低危及中危-1骨髓增生异常综合征（MDS）贫血患者中降低了红细胞输血次数。达依泊汀α还明显改善了红系细胞的响应，这是新红细胞形成的一个关键指标。

ARCADE试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，该研究旨在146名既往未服用过促红细胞生成素类药药或生物反应调节剂的低危及中危-1骨髓增生异常综合征患者中对达依泊汀α进行评价。在24周试验期间，患者每三周接受一次达依泊汀α500μg或安慰剂治疗。

在第25周，当评价主要终点及关键次要终点时，患者经历一次治疗结束期访问，并可能随后进入一个48周的积极治疗期，在这一治疗期，所有受试者交叉接受达依泊汀α治疗，从第31周开始允许剂量加大。治疗持续72周或73周，每隔26周继续进行长期随访，随访时间至少三年。

安进表示，这项试验的安全性数据与达依泊汀α已知的安全性一致，两个治疗组之间的不良事件基本相似。在达依泊汀α治疗组，疲劳、发热、头痛、肌痛不良事件发生率与安慰剂组相比至少高5%。

骨髓增生异常综合征患者贫血治疗选择有限

安进研发执行副总裁、医学博士Harper在评论这一结果时称：看到这项研究的阳性结果，我们感到非常高兴，因为骨髓增生异常综合征患者的贫血治疗选择有限，并且对于患者这可能是一个重大的负担。

骨髓增生异常综合征在成年人中是最常见形式的骨髓衰竭综合征。当不成熟的血细胞在骨髓中不能成熟时就会发生这种疾病。骨髓增生异常综合征患者几乎没有健康的白细胞、红细胞及血小板，患者处于感染、贫血或出血的风险中。目前的骨髓增生异常综合征治疗包括输血、化疗及干细胞移植。