偏头痛用药市场：国外推陈出新，国内啥情况？

近年来，尽管国外的偏头痛治疗药物在不断推陈出新，表现颇为乐观，但是在国内偏头痛药物的市场发展似乎仍显后劲不足。

今年1月，FDA总共批准了9个创新药物，其中有2款新药为偏头痛治疗药物，OnzetraXsail和ZembraceSymTouch，均属于曲坦类药物，用于治疗严重偏头痛，其中前者由美国AvanirPharmaceuticals,Inc.开发，后者由印度雷迪博士实验室开发。

曲坦类药物依然是主流

偏头痛是一种最为常见的神经系统疾病，影响全球大约10%的人口，女性的发病率大约是男性的3倍。美国大约有3600万例偏头痛患者，日本有800万例患者，中国大约1300万例患者。由于病理机制尚未完全阐明，目前仍无能够彻底治愈偏头痛的药物。

常见症状不只是头痛，还有呕吐、视觉紊乱等。仅美国预计约320万患者遭受更为严重的慢性每日头痛，这种残酷的慢性疾病每月至少有15天的时间在折磨着患者。偏头痛的治疗包括预防性治疗以及终止发作的急性期治疗，美国神经病学会（AAN）以及美国头痛协会（AHS）近期公布了偏头痛预防性治疗指南；而急性期治疗指南是AAN在2000年发布的。

业内将急性偏头痛治疗药物分为偏头痛特异性和非特异性药物。其中非特异性药物如阿司匹林、对乙酰氨基酚等。特异性药物包括麦角胺、双氢麦角胺和曲坦类，它们能够有效地治疗偏头痛和丛集性头痛，但不用于其他类型的疼痛，如单纯紧张性头痛或者不典型的面部疼痛。

早期治疗偏头痛的特异性药物主要是麦角胺和双氢麦角胺，两者副作用比较明显。上世纪90年代出现的曲坦类药物可以缓解偏头痛发作时的头痛程度，并不能预防偏头痛发作。自曲坦类药物以后，目前还没有发现具有突破性的偏头痛药物。最新的美国头痛学会/美国神经学学会发布的偏头痛治疗指南所推荐的药物依然是曲坦类、麦角胺及非甾体抗炎药等老药，可见偏头痛是一种医疗需求远未得到满足的疾病。

1998年-2013年偏头痛急性期药物治疗的循证医学证据