近年来,技术方面突破加速了生物技术在制药领域的应用和新药的研发,全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域,争相开发生物医药市场。而中国目前也有一些知名药企也开始进军生物医药领域。
全球生物药市场概况
IMSHealth统计表明,2014年全球生物制药市场规模已达到2140亿美金,市场占有份额也从2001年的10.5%增长至2014年的21.3%,以高于全球制药市场增长的良好态势蓬勃发展。近几年来,技术方面的突破也会加速生物技术在制药领域的应用和新药的研发。在这样的背景下,全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域,争相开发生物医药市场。
IMSHealth定义的生物制药需包括4个特征:需要具备大分子结构,其中以聚合结构为典型,大分子主要由蛋白质、核酸及碳水化合物组成;化合物本身的分子结构确定,而非提取物;生物大分子需具有有效的医疗活性成分;4)生物大分子需经政府法规部门批准,并经临床研究。
美国、德国和日本位列生物制药市场占有前三的排名,其中具备绝对优势的美国,市场份额从2010年的45.4%增至2014年的49.4%。此外,中国的生物制药发展势头喜人,市场份额从2010年的1.7%增长至2014年的2.8%。