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CFDA发布多则召回公告

时间:2017-01-31 来源:久久健康网

SynthesGmbH对髓内钉系统进行召回

强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的髓内钉系统(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464093号),由于以上产品的蚀刻处理不正确,其生产商SynthesGmbH对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

SynthesGmbH对颅颌面用接骨螺钉进行召回

强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的颅颌面用接骨螺钉(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461027号),由于以上产品的螺纹高度低于标准,其生产商SynthesGmbH对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

SynthesGmbH对锁定接骨板进行召回

强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的锁定接骨板(注册证编号:国械注进20163460077),由于以上产品的型号标注有误,其生产商SynthesGmbH对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

SynthesGmbH对颅颌面外科内固定系统进行召回

强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的颅颌面外科内固定系统(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462906号),由于以上产品的包装标签有误,其生产商SynthesGmbH对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

SynthesGmbH对创伤外科手术器械包进行召回

强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的创伤外科手术器械包(备案号:国械备20150914),由于以上产品与相对应的保护套筒不匹配,其生产商SynthesGmbH对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

SenoRxInc.对乳房活检与旋切系统进行召回

巴德医疗科技(上海)有限公司报告,该公司代理的乳房活检与旋切系统(注册证编号:国食药监械(进)字2013第3541849号),由于以上产品使用了错误的标签,其生产商SenoRxInc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

MedivanceInc.对能量传递垫进行召回

巴德医疗科技(上海)有限公司报告,该公司代理的能量传递垫(注册证编号:国械注进20152213842),由于以上产品的流量过低,其生产商MedivanceInc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

Stryker Neurovascular对弹簧圈(商品名:GDC360)进行召回

史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,该公司代理的弹簧圈(商品名:GDC360)(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773644号),由于以上产品的说明书有误,其生产商StrykerNeurovascular对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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