震惊全国的“银翘解毒片”事件 谁之过？

昨日，国家食药监总局（CFDA）通报了销往香港的“银翘解毒片”检出扑热息痛的调查情况。天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂（以下简称隆顺榕）生产的“银翘解毒片”，因“交叉污染”导致含有微量扑热息痛（批准处方中不含该物质），其代理商香港明华公司在未通知隆顺榕的前提下销售了部分涉事产品，被香港卫生署抽样查出导致事件发生。

随后，CFDA要求相关部门已责令隆顺榕停产整顿，彻底召回涉事产品，并对其违反药品GMP等违法生产行为立案调查。这件看似是“代理商坑了生产商”的事件背后，真相的本质又是如何？值得深刻剖析！

谁来为错误埋单？

通过总局的彻查得知该药品出现不合格是因为“清场不彻底”导致了交叉污染。除开交叉污染，扑热息痛的检出为何不是在生产完毕、药品出厂的第一时间，而是在5个月之后？由此可推测，除了其生产过程对GMP的执行力不够，生厂商的质监部门也存在着很大问题。且当检出产品有问题时，生产商对代理商要求仅是停止销售并进行销毁，也并未有要求产品召回的信息发布。因此，生产商因流程问题、监管问题生产出不合格产品，有着不可推卸的责任。

其实上，隆顺榕的“银翘解毒片”被查出问题绝非只此一次，据药智药品质量不合格公告数据显示，2015年天津市上半年基本药物品种药品抽验不合格中，该企业的“银翘解毒片”就因含量测定不合格被通报。