一致性评价 这44家药企要笑了！

近期，国家食品药品监督管理总局(CFDA)大力推进仿制药一致性评价,特别是3月5日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》之后，又连续发布征求意见和指导原则十余条,仿制药一致性评价进程加速。

下文是资深医药运营并购专家、神威药业集团前副总裁张自然博士对此的分析。

对已上市批文的一致性评价仅是时间问题，那么全国药品制剂批文数量、质量又如何呢，哪些将会通过一致性评价呢？

1、批文同质化高

药品品种数量虽不算多，但批文却很多，平均每个品种有近10个批文，其中批文超过50个以上的品种虽仅占品种总数的3.64%，但其批文数却占批文总数的56.44%，同质化非常严重，详见下表。