自2013年国家食药监总局出台仿制药一致性评价工作的通知以来,国家近期陆续出台了一系列相关政策法规,不少医药行业人员在看到如此密集的政策法规时心里不免打起鼓来:如何正确解读国内外仿制药一致性评价相关政策法规和指导文件?有多少药品会受影响?如何从众多国内外医药数据中找到有价值的信息,从而避免走弯路,加快一致性评价工作?这个困扰广大医药人士的难题终于要被解决了,药智仿制药一致性评价专题隆重上线,帮您一路扫清仿制药一致性评价的所有“痛点”!
汇集医药专业数据库 助您破解一致性评价密码
药智仿制药一致性评价专题(http://db.yaozh.com/Zhuanti/index?id=2)和药智美国橙皮书数据库、日本橙皮书数据库等5大相关数据库形成完整体系,数据资源超过20万组。同时,数据库信息资源与CFDA保持同步更新,保障国内外政策法规及指导文件信息的时效性。
寻找、确定参比制剂 两大类橙皮书供您选择
现如今,仿制药研发和品质评价都会涉及参比制剂的寻找和测定,关于如何确定参比制剂,药智仿制药一致性评价专题为您提供美国FDA橙皮书数据和日本橙皮书数据查询检索功能,数据库收录了通过安全性和有效性评审的药品,除此之外,我们还提供高质量的药智商城参比制剂供应商。目前,药智仿制药一致性评价专题已收录30000多组数据量信息,无论您是专业医药研发单位还是医药市场调研人员,总有一款适合您!
精准检索 秒杀仿制药一致性评价难题
药智仿制药一致性评价专题除帮您寻找、确定参比制剂外,还可为您精确查找并确定原研药厂家。您只需在药智商业数据库、美国药品数据库、美国橙皮书、日本橙皮书、欧盟数据库等任一数据库输入某一原研药品,便可精确搜索到此类原研药品的申请号、商品名称、原始\临时批准时间等信息,从而准确区分原研制剂和非原研制剂,确定原研药厂家。此外,药智仿制药一致性评价专题还提供药品体外溶出方法查询、参比制剂的处方——说明书的获取途径,方便您设计后续研发方案。同时,专题还设有多功能检索条件,提供二次筛选、数据分析功能,通过多条件合并检索能够快速获得高品质一手情报,帮您锁定目标。
进入药智网数据库,点击“专题”栏的“一致性评价”即可进入药智仿制药一致性评价首页(如图1所示),页面简洁明了,操作非常便捷。