飞检四步曲 药企要减压

日前，亳州市局经开区分局通过创新监管方式，把实施药品经营企业飞行检查与日常监管、专项整治、备案许可、稽查办案相结合，减轻了企业压力，提高了监管效能。

一是把飞检与日常监管相结合。按照市局飞检方案，由企业代表从经营企业名单中随机抽取30%作为飞检对象，由市局和辖区执法人员组成检查组进行飞检。分局在积极协助配合市局做好飞行检查的同时，严格按照日常监管要求，确定检查事项，逐项逐条检查，并把问题查清查透，形成检查报告，向企业反馈。

二是把飞检与疫苗专项整治相结合。山东非法疫苗事件后，分局重点开展了非法疫苗专项整治行动，把疫苗专项检查和飞行检查内容相结合，对全区药品经营企业、医疗机构进行全面检查，在执法力量有限的情况下，较好的完成了疫苗专项整治任务和飞检任务。截止目前，已对全区12户药品零售企业、医疗机构进行全面检查，未发现违法疫苗经营行为。

三是把飞检与企业备案许可检查相结合。针对部分企业变更生产、质量负责人、增加仓库及新增设备等现场检查事宜，分局也积极把备案检查事项与飞行检查事项相结合，达到了良好的检查效果。

四是把飞检与稽查相结合。针对投诉举报、不合格报告书、外地协查等事项，分局在积极受理、实地调查、认真查办的同时，有效的把稽查办案与飞检相结合，认真检查涉事企业各环节。

截至目前，经开区分局已检查药械生产企业8家，药械批发企业5家，零售企业12家，办结不合格报告书11份，回复举报投诉27起、协查25份，办结案件9起，大大提高了监管效能，减少了企业检查负担。