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CFDA答一致性评价问题:临床研究机构数量不够怎么破?

时间:2017-01-03 来源:久久健康网

在2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会上,CFDA药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限,首批开展品种在2018年底完成困难”作答:“CFDA此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变,我们将在实际工作中具体了解机构对BE试验的承接情况;同时,CFDA将与卫计委联动,积极推动问题解决”。

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