添加格列本脲的4大独家降糖药中标情况及市场剖析

糖尿病用药市场广阔，第2代中效磺酰脲类降血糖西药格列本脲成为不法商家非法添加提升中成药降糖效果的首要之选。目前我国正式注册批准添加格列本脲的中西结合口服降糖药有4种，分别为消渴丸（广州白云山中一药业）、糖维胶囊（石药集团河北唐威药业）、十味降糖颗粒（吉林吉春制药）和消糖灵片（广东尚瑞和药业）。其中，白云山生产的消渴丸在市场中占比最大。

1.1亿患者 未来糖尿病用药市场广阔

4月7日，WHO在京宣布中国约有1.1亿名糖尿病患者，约占中国成年人总数的十分之一，若不尽快采取行动，糖尿病患病人数将于2040年增至1.5亿人。从侧面来看，与日俱增的庞大患者群也反映出了未来糖尿病用药市场的广阔。

就目前市场需求而言，糖尿病口服药物占比很大，通常分为纯西药、纯中药和中西结合药物三大类。

格列本脲疗效与风险并存 对降糖药设补充检验

格列本脲属第2代中效磺酰脲类降血糖西药，主要从胃肠道吸收，几乎完全在肝脏中代谢，约50%的药物通过尿液排泄，剩余50%经胆汁由粪便排泄。格列本脲在2型糖尿病中，常规治疗的初始计量为2.5-5mg（早餐时用药）；每7天增加2.5-5mg直至每天15mg，每日计量超过10mg时需要分两次给药。

格列本脲口服吸收快，蛋白结合率高，病人服用后降糖效果显著，药效持续时间长（24h），且价格便宜。与之相比，纯中药糖尿病口服药物则见效慢，不能立竿见影看到疗效。因此，格列本脲成了不法商家非法添加提升中成药降糖效果的首选。

但格列本脲服用不当对人体肝肾功能损伤很大，还能诱发低血糖，鉴于它的作用时间相对较长，所以一般不建议老年（50岁以上）患者服用。因此，国家对其管控严格，很多相关药品都设有格列本脲补充检验项目。

格列本脲使用谨慎 4个独家品种获正式注批

目前我国正式注册批准含有格列本脲的中西结合口服降糖药仅消渴丸（广州白云山中一药业）、糖维胶囊（石药集团河北唐威药业）、十味降糖颗粒（吉林吉春制药）和消糖灵片（广东尚瑞和药业）4个品种（如表1所示），且这4个均为独家品种。