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药品名称
辛伐他汀片
剂型
片剂
规格
10mg/20mg
剂型原研
Merck
活性成分
辛伐他汀
活性成分（英语）
simvastatin
美国各剂型参比
Yes
日本各剂型参比
Yes
BCS分类（美国）
药品名称
BCS分类
商标名
文件
ezetimibe/simvastatin
2/2
Vytorin
NICHD和美国食品药品管理局研究归纳的BCS分类（2011年）.pdf
simvastatin
2
Zocor
NICHD和美国食品药品管理局研究归纳的BCS分类（2011年）.pdf
国内进口情况
进口产品类别
进口参比情况
有
原研药
美、日参比
推荐参比
药品名称
商标名
参比持有公司
参比上市国家
详情查看
辛伐他汀片
舒降之
Merck Sharp & Dohme Limited
中国
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国内批文(122)条（查看更多）
名称
批准文号
规格
生产厂商
批准时间
辛伐他汀片
国药准字H20030902
5mg
康哲(湖南)制药有限公司
2015-07-14
辛伐他汀片
国药准字H20000488
5mg
北京万生药业有限责任公司
2015-09-24
辛伐他汀片
国药准字H20010167
10mg
常州华生制药有限公司
2015-09-02
辛伐他汀片
国药准字H19980054
10mg
上海信谊万象药业股份有限公司
2014-12-26
辛伐他汀片
国药准字H19980174
5mg
上海信谊万象药业股份有限公司
2014-12-26
辛伐他汀片
国药准字H19980055
20mg
上海信谊万象药业股份有限公司
2014-12-26
辛伐他汀片
国药准字H20010676
10mg
海正辉瑞制药有限公司
2015-07-20
辛伐他汀片
国药准字H20010677
20mg
海正辉瑞制药有限公司
2015-07-22
辛伐他汀片
国药准字H20010675
5mg
海正辉瑞制药有限公司
2015-04-16
辛伐他汀片
国药准字H20000006
10mg
浙江瑞邦药业股份有限公司
2015-07-22
辛伐他汀片
国药准字H20000008
10mg
浙江京新药业股份有限公司
2015-05-18
扩展信息
药品基础信息(1)美国上市信息(109)欧盟上市信息(1)药品注册信息(407)
药品中标信息(2690)中国药品标准(37)国外标准信息(31)药品说明书信息(11)
参比制剂供应商
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