6家药企GSP被撤销，1家被收回

今日（8月2日），国家食品药品监督管理局连发4条公告，共公布6家药企被撤销GSP证书，并被判定严重失信；1家企业被收回GSP证书。

根据笔者统计，此次被收/撤GSP证书药企主要存在以下问题：

1.企业未按批准的许可内容从事药品经营活动；

2.企业的计算机系统未实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享；

3.企业采购部分药品未能提供发票；

4.企业未定期审核修订质量管理文件；

5.部分药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中；

6.药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放；

7.药品养护人员未根据药品的储存条件，对库房温湿度进行有效监测和调控。

附：被撤/收GSP证书药企名单：

安徽省弘顺医药有限责任公司GSP证书被收回

2016年6月30日至7月1日，安徽省食品药品监督管理局组织监督检查组，依据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），以飞行检查的方式对安徽省弘顺医药有限责任公司进行了监督检查。检查发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第13号）的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监〔2013〕25号）第四十条、《安徽省<药品经营质量管理规范（2012修订）>现场检查指导原则》(皖食药监审秘〔2014〕237号）规定，经研究，确认该企业的药品经营行为不符合《药品经营质量管理规范》，依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》（皖食药监药化流〔2014〕26号），安徽省食品药品监督管理局依法收回上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》,现予通告。

被撤销GSP证书药企名单：