陕西、江西两省9家药企GSP证书撤销/收回!
GSP证书被收回后,如果经过整改后符合GSP要求,可以重新发回GSP证书;但GSP证书被撤销,则须停止经营,6个月后才可以重新申请认证,所以,撤销证书比收回证书情节更为严重。另外,证书被撤销或收回的危害还不止于此,从监管部门发布的监管重点来看,此前被发现有问题的企业多被列为飞检的重点企业。
一、陕西省5家药企被收回GSP证书
昨日(8月10日),陕西省食品药品监督管理局发布公告,西安普天医药有限责任公司、陕西仁泰药业有限公司、陕西华知医药有限责任公司、陕西发展医药有限公司、陕西盘龙医药物流有限公司等5家药企因严重违反《药品经营质量管理规范》,为加强药品经营安全的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条,收回其GSP证书: