上周给大家聚焦了8月份被收/撤的GSP证书的情况,今天又给大家推出另一份“大菜”——“8月全国GMP证书收回情况”。
上月GMP证书被收回企业共10家,其中吉林和江西各被收回3家,湖北2家,辽宁和浙江各一家。有两家被收证企业情况比较特殊,辽宁天沈药业有限公司因公司因长期停产,厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态而被收回证书。浙江叶同仁药业有限公司则是继去年之后又被收回GMP证书。据浙江食药监局公告,2015年7月2日,浙江叶同仁药业有限公司GMP证书被收回。2015年10月19日,现场检查整改符合要求,发回GMP证书。
被收证企业名单(点击收证机关可查看详情):
证书编号企业名称认证范围收证时间收证机关LN20140030辽宁天沈药业有限公司
2016年8月30日辽宁省食品药品监督管理局JL20160002通化中辰药业有限责任公司颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)2016年8月2日吉林省食品药品监督管理局CN20140419长春博奥生化药业有限公司小容量注射剂(含生化提取)2016年8月9日吉林省食品药品监督管理局HB20140122湖北一半天制药有限公司原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***2016年8月4日湖北省食品药品监督管理局HB20130071武汉五景药业有限公司滴眼剂***2016年8月29日湖北省食品药品监督管理局JX20150022江西顺福堂中药饮片有限公司中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制、燀制、制炭),含直接服用中药饮片,毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制)2016年8月18日江西省食品药品监督管理局JX20140060江西致和堂中药饮片有限公司中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制)2016年8月18日江西省食品药品监督管理局赣JX20140045江西和瑞药业有限公司(原名江西盛康药业有限公司)中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制:含直接服用饮片)2016年8月9日江西省食品药品监督管理局JL20140010吉林省国药参茸饮片加工有限公司中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)2016年8月29日长春市食品药品监督管理局ZJ20140029浙江叶同仁药业有限公司中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕2016年8月30日浙江省食品药品监督管理局