中检院拟推荐4个品种的参比制剂

为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作中参比制剂的选择与确定，中检院参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》（食品药品监管总局公告2016年第61号），经研究筛选，拟推荐富马酸喹硫平片、硫酸氢氯吡格雷片、吲达帕胺片、马来酸依那普利片等四个品种的参比制剂，供药品生产企业参考，详见附件。如有意见或建议，请通过电子邮件反馈至fzy@nifdc.org.cn。

附件：中检院推荐参比制剂品种信息表.pdf