奔走相告——中检院首次公开参比制剂备案情况

根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对截止至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息进行汇总、梳理，现将梳理后信息公开，供企业参考。

本次中检院共公布了942个品种，分别按照品种和时间排序后给予公布。然而，公布的附件格式为pdf文件，不便于企业查询和做深入分析。为此药智网组织人员建立参比制剂备案数据库，旨在为业界同仁提供便捷。

参比制剂备案数据库录属于橙皮书信息(同写意药智版)，同时与该库做了深度关联，可以在检索品种的同时看到各企业的备案情况。

如图，参比制剂备案数据库设置了丰富的检索功能。可以进行组合查询。