1725个参比制剂备案格局一览

根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对2016年7月1日至2016年7月30日企业提交的650条参比制剂备案信息进行汇总、梳理，并公开，供企业参考。

截止目前，中检院公布的参比制剂备案信息已经达到1725个，并首次公布了行业协会推荐的品种。

参比制剂备案数据库隶属于橙皮书信息(同写意药智版)，两库深度关联，可以在检索品种的同时看到各企业的备案情况。

于细微处见真知，数据库注重细节建设。如图，参比制剂备案数据库设置了文本框，下拉框，时间等丰富检索功能。