2016年21个获批临床的特殊审批和重大专项品种

据《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》（以下简称《报告》）显示，2015年全世界创新药市场近6000亿美元，换算成人民币大约是4万亿元左右。

这块4万亿左右的超级蛋糕，中国占据不到100亿美元，中国创新药根基差、市场受限、竞争力微弱成常态。尽管大环境令人尴尬，但近几年在国际竞争、国家政策、企业生存等各方压力的倒逼之下，我国一些创新实力较强的企业还是陆续出产了一些不错的新药。

在2016年即将落下帷幕之时，药智编辑整理了2012-2015年（2016年无一申报）获批临床的特殊审批和重大专项品种。据药智数据显示，4年注册申报的药品（按受理号计）中既是特殊审批又是重大专项的药品审批共计103个，其中中药3个、化药87个、生物药12个、其它1个。其中最终被批准进入临床的共计73个，中药1个、化药68个、生物药4个。从数据显示发现，当前中国制药企业发力的核心仍然是化药领域，产出较丰；生物药也开始有了突破，从2012年的审批空白到近三年陆续被批进入临床，这个领域也成为目前制药企业又一发力点。