FDA颁发PD-L1抗体avelumab优先审评资格

德国默克（Merck KGaA）公司的生物制药部门EMD Serono和辉瑞公司（Pfizer）联合宣布，美国FDA已经向在研新药avelumab的生物制剂许可申请（BLA）颁发了优先审评资格（Priority Review）。基于JAVELIN Merkel 200临床试验的肿瘤反应结果，这项审评涉及使用avelumab治疗转移性梅克尔细胞癌（MCC）患者。如果获得批准，avelumab可能是美国首个用于转移性MCC的免疫治疗方案。