FDA批准Jardiance新适应症 可降低糖尿病引发的心血管疾病死亡率

美国FDA近日批准了Jardiance新的适应症，用于降低2型糖尿病患者因心血管疾病导致的死亡风险。

根据美国CDC（疾病预防控制中心）统计，因心血管疾病导致死亡的糖尿病患者比非糖尿病患者高出70%，心血管疾病成为糖尿病患者死亡最主要因素。

2014年FDA首次批准通过Jardiance，作为补充材料通过辅助饮食和运动来控制2型糖尿病患者血糖。该药品上市后进行了一项超过7000例2型糖尿病和心血管疾病患者的临床试验，试验结果表明，与安慰剂相比，Jardiance能明显降低心血管疾病导致的死亡率。

2型糖尿病具体表现为非胰岛素依赖型糖尿病，约占糖尿病病人总数的90%，发病年龄多数在35岁以后，起病缓慢、隐匿。2型糖尿病患者中约60%是体重超重或肥胖，肥胖后导致胰岛素抵抗、血糖升高、无明显酮症倾向。

尽管有诸多益处，但Jardiance副作用也是不容忽视的，主要为：

l会导致脱水和低血压。

l也会增加血液中酮类的含量导致酮类中毒。

l严重的尿路感染。

l严重肾脏或肾脏功能的损害。

l当使用胰岛素的时候会导致低血糖。

l阴道或阴茎的酵母菌感染。

l胆固醇升高。

Jardiance最多的药物副作用是尿道感染，女性为外阴感染。

Jardiance不靶向于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。也不适用对Jardiance有高度过敏史，肾功能损害和透析的患者。

原文链接：http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm531517.htm

注：本文系药智网翻译稿件，如需转载，请注明出处和本文链接。