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双随机的13个飞检组,正秘密前往各地检查!

时间:2017-02-09 来源:久久健康网

“双随机”同仁们都觉得很熟悉的词,在此之前,感觉离我们有些远,当前些天蒲公英发布了《双随机检查来了!》后,有网友留言表示,这只不过是旧闻罢了。的确,相比其它各行各业开展双随机轰轰烈烈,总局近期才有了些动作。

咱们药监系可是动真格的,近期发布了通知,正式启动了双随机检查机制,并将在全国范围内开展,看来,我们有必要好好认真地对待了!

一、13个飞检组,正秘密前往各地检查!

根据总局食品药品审核查验中心公布的消息,12月6日,总局首次开始试

运行双随机检查工作系统,对2016年上半年通过省级GMP认证检查的

651家非无菌制剂生产企业进行跟踪检查任务随机选择,确定本次检查任务13家。随后对39名检查组长和检查员进行随机选派,组成13个检查组。检查组将于12月8日出发前往上述企业开展跟踪检查。

这标志着,双随机检查正式在药品监管中启动并实施。

二、什么是双随机?

2015年7月22日的国务院常务会议上,李克强总理阐释建立“双随机”抽查机制的意义:“建立随机抽取被检查对象、随机选派检查人员的‘双随机’抽查机制,意味着每个市场主体的头上都悬着一把‘达摩克利斯之剑’,企业必须增强守法自觉性;同时也意味着执法人员只能阳光行政,不能再‘看谁不顺眼’就去检查,即用制度限制监管部门的自由裁量权。”

三、哪些情况会被双随机检查?

根据总局近期发布的通知,明确以下四种情况将会被双随机检查

一是法律、法规、规章明确规定的高风险产品;

二是被投诉举报存在质量安全问题的产品;

三是被纳入“黑名单”企业生产经营的产品;

四是发生食品药品安全事故的产品。

四、双随机检查将在全国全面展开

双随机检查机制,是李克强总理对各行各业的要求,2016年3月28日,国务院召开的第四次廉政工作会议上,李克强总理提出:全面推开“双随机、一公开”监管,强化线上线下一体化监管。

而食药总局近期发布的通知要求,要求各省级食品药品监管部门于要将双随机检查的实施方案2016年年底前报总局。同时要求各省级食品药品监管部门要在每年2月底前,向总局报告开展随机抽查工作落实情况。

2016年全面推行双随机检查是国务院的要求,可以看出,食药监系统推行双随机检查动作算是慢的,到年底了,才有动作。

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