久久医药网
首页>医药库> 2016年生物科技公司高管重大失误汇总

2016年生物科技公司高管重大失误汇总

时间:2017-08-01 来源:久久健康网

随着年底的临近,将会有许多“最好的”列表。Brian Orelli为The Motley Fool写了一篇短评,列举了2016年生物科技高管犯下的最大的失误。

1.Prabhavathi Fernandes,Cempra

Cempra(CEMP)总裁兼首席执行官是Prabhavathi Fernandes。2016年10月,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)在Cempra的合同加工外包(CMO)——Wockhardt运营的制造设施存在相关问题。受此不利消息影响,公司股价随即开始下跌。

Brian Orelli评论道:“你可以认为外包公司存在制造问题并不受公司控制,但制药公司应挑选一家遵循良好生产规范的制造商,就可以规避这类问题。”

然而,Orelli继续指出,这不是Fernandes唯一可疑的问题。不到一个星期后,FDA公布了有关solithromycin将潜在造成肝损害的详细信息。“在FDA简报文件之前,该公司没有公开药物可能存在潜在的肝脏问题,这是一个巨大的错误,”Orelli写道,“在对FDA披露清楚了相关潜在问题后显示后,股价随即下跌61%。管理投资者的期望是CEO的首要工作之一,显然在这一点上,Fernandes非常失败。”

但是,从长远来看,这可能并不会造成很大的困扰。昨天,Fernandes对外宣布,FUJIFILM控股公司的子公司富山化学公司已经开始在日本进行索氏霉素的III期试验。

2. John Crowley,Amicus Therapeutics

Amicus治疗公司(FOLD)的主席兼首席执行官为John Crowley。该公司的Galafold(migalastat)可以用于治疗法布里病,该药物已在欧洲上市,但目前尚未在美国获得批准。此外,该公司也存在未能很好管理股东期望的情况。FDA表示,该药物在美国批准之前需要更多或更好的肾脏生物标志物数据。

Orelli评论道:“当被问及与FDA在本月早些时候的讨论进展情况时,Amicus的董事长兼首席执行官John Crowley拒绝发表任何评论,”目前可以确认的是我们将在本季度末提供相关的更新细节。或许公布其与FDA的谈判细节将可以减轻此事的打击。

11月28日,Amicus按计划向FDA提交了符合要求的相关信息。

3. Matthew Pfeffer,MannKind

MannKind首席执行官为Matthew Pfeffer(MNKD)。MannKind已经被旗下吸入胰岛素Afrezza的失败完全拖垮。MannKind与赛诺菲(SNY)签订了一项营销协议,但即使是赛诺菲也无法执行合同,失败原因主要是因为保险公司将治疗进行了分类,这一举措是的该药物不太可能被选择用以治疗。Pfeffer的失误是在于在Sanofi放弃参与营销之后,Pfeffer决定自己尝试和推广产品,收效甚微。

Orelli对此评论道,“虽然事情可能发生转机,MannKind可能会搁置Afrezza而使用其吸入药物技术投资其他的胰岛素药物。”

4. Hans Bishop,Juno Therapeutics

Juno Therapeutics(JUNO)的总裁兼首席执行官是Hans Bishop。7月初,Juno对外表示,在两名患者死亡后,FDA已经叫停了该公司复发或难治性B细胞急性淋巴细胞成人白血病的JCAR015的II期临床试验。实验失败的原因被认为是将氟达拉滨加入了预处理方案。FDA同意该理论,试验得以继续。然而后续的试验另外两名患者死于脑水肿,试验再次被搁置。这也证明氟达拉滨可能并不是患者死亡的原因,或者说它不是唯一存在的问题。

“很难说JUNO此举是否聪明,”Orelli写道,“因为氟达拉滨似乎是可能的罪魁祸首。但假设氟达拉滨就是失败的真正原因,JUNO没有进一步深入的调查造成了公司时间和金钱的大量损失。”身处当下很难认清所做的举措是否是“不聪明的决定”。往往要在事情进展之后更容易理解和看清。但是,往往已经犯了错误,为时已晚。

Orelli评论道:“JUNO公司的事例告诉我们,投资者需要谨记的是CEO决策对公司将造成实际的影响,并且应该相应地设置风险调整后的估值。”

上一篇:三七等中药材价格翻倍式暴涨 优质优价或成大趋势 下一篇:阿斯利康的Tagrisso在肺癌试验中击败化疗
相关文章
相关药品

资讯