重磅盘点：2016年影响医药行业的十二大政策

2016年我国医药行业好不热闹，国务院、国家卫计委、国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多条政策法规，一致性评价、临床数据自查和工艺核查严把质量关，加速行业优胜劣汰；城乡并轨和医保目录的再调整推进“人人享医保”时代进程；流通核查强势启动,行业格局加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的发展正步入规范的快车道！

2016年度重磅医药政策，新浪医药新闻为您盘点如下：

1、CFDA发布《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》

2月20日，国家食品药品监督管理总局对外发布《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》，决定暂停执行药品电子监管的有关规定，纷扰多年的药品电子监管争议告一段落。6月30日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，修改内容中对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。

政策微评：没有了电子监管码，之后的追溯体系怎么建？在CFDA发布的GSP修订草案中，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，强调以药品生产、经营企业为责任主体，建立药品追溯体系，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。同时，企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯。所以现阶段没了药监码，之后的追溯体系建设，并不会是特别具有挑战性的难题。

2、国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》