2016年FDA新药审批第21响~Rucaparib

相信许多人都听说过“21响”礼炮，它通常代表国与国之间最高规格的礼仪，有时也会代表一些大事件的发生！所以，在小编心中，21即是个吉祥的数字，也是个隆重的数字。而就在前不久，在药学领域中，FDA也刚好批准了本年度的第21个新药Rucaparib（截至目前，NDA14个、BLA7个），用于治疗已经经过两种或多种化学疗法治疗，并且其肿瘤具有特异性基因突变的晚期卵巢癌患者。在此岁末之际，真心希望这幸运的第21个获批的新药，能为卵巢癌患者带来福音，减轻卵巢癌患者的痛苦。下面，我们就一同来了解下2016年FDA新药审批的第21响~Rucaparib！

1.Rucaparib基本信息

Rucaparib，作为聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，其商品名Rubraca，别名AG-014699、AG-14699、PF-01367338、PF-1367338，制剂类型为磷酸盐口服制剂。Rucaparib的原研公司为纽卡斯尔大学，在研公司为克洛维斯肿瘤公司。2012年9月，欧洲药物管理局（EMA）孤儿药组推荐Rucaparib为用于卵巢癌治疗的孤儿药，当年10月，其孤儿药身份即被授予；2015年4月，美国FDA批准了Rucaparib用于晚期卵巢癌患者的突破性疗法资格；2016年8月，美国FDA批准Rucaparib获得优先审评待遇；2016年12月19日，Rucaparib获美国FDA加速批准上市，适应症为治疗已经经过两种或多种化学疗法治疗，并且其肿瘤具有特异性基因突变的晚期卵巢癌患者，期间，分析人士曾预测Rucaparib的年销售额有望超过13亿美元。