2016十大临床研究

开展临床研究可为指南的制定和政策制定者提供证据，更好地促进临床决策，促进医学发展，更好地为患者服务。随着我国的发展，越来越多的中国研究发表在国际顶级期刊，发出了中国声音。

在过去的2016年，在国际的舞台上，有哪些中国的重磅研究精彩亮相？让我们一同来回眸。

1、黄连素能治不孕症

临床中一直用来治疗痢疾和肠胃炎的黄连素，竟对改善女性生殖功能也“露上一手”。

黑龙江中医药大学附属第一医院妇产科吴效科教授领衔完成了一项国内外样本量最大的多囊卵巢综合征（PCOS）研究，首次发现黄连素有促进排卵、提高受孕率和活产率的生殖疗效。其疗效通过解除卵巢胰岛素抵抗促进排卵、降低雄激素合成实现。

黄连素可从中草药黄连、黄柏、三颗针等植物中提取。常用的盐酸黄连素又叫盐酸小檗碱。相关成果刊登在《柳叶刀》杂志上。

该研究纳入644例PCOS不孕受试者，随机分为小糪碱加安慰剂组、来曲唑加安慰剂组、小糪碱加来曲唑组。治疗6个周期后发现，3组的活产率分别为22%、36%、34%，受孕率分别为29%、46%、49%，妊娠率为22%、39%、38%，排卵率为6%、59%、61%。而黄连素组患者很少有恶心、便秘等不良反应。此外，黄连素活产率疗效类似西医一线药物克罗米芬，黄连素口服6个月后PCOS患者活产率约为22%。

吴效科指出，与传统西医降糖药二甲双胍相比，黄连素用于PCOS治疗，除了能够有效降糖、改善胰岛素抵抗，还可调控肝细胞低密度胆固醇受体，进而有效降脂。且服用黄连素胃肠道等不良事件较低，患者依从性较高。

2、晚期胃癌新型治疗方案出炉

解放军第八一医院全军肿瘤中心秦叔逵教授和复旦大学附属肿瘤医院李进教授牵头的阿帕替尼治疗晚期胃癌Ⅲ期研究结果显示，对于接受过二线及以上化疗的转移性胃癌患者，阿帕替尼可作为一种新型的治疗方案。与安慰剂相比，阿帕替尼单药能将晚期胃癌患者中位总生存期（OS）延长1.8个月，中位无进展生存期（PFS）延长0.8个月，且不良事件可逆可控。（JClin Oncol.2016年2月16日在线版）

结果显示，全数据分析集（FAS）中，阿帕替尼组与安慰剂组的中位OS分别为6.5个月和4.7个月，阿帕替尼组患者的中位OS较安慰剂组延长1.8个月；符合方案分析集（PPS）中，阿帕替尼组与安慰剂组的中位OS分别为7.6个月和5.0个月，阿帕替尼组患者的OS较安慰剂组延长2.6个月（图1）。