2016年FDA批准新药汇总

在2016年，FDA批准的新药包括脊髓性肌萎缩患者的首次治疗药物、第一个被批准治疗Duchenne肌营养不良症的药物、一种治疗帕金森病患者幻觉和妄想的新药、一种治疗罕见的慢性肝病（被称为原发性胆汁性肝硬化）的患者的新药以及对丙型肝炎患者的两种新疗法。还包括用于卵巢癌，膀胱癌，软组织肉瘤和慢性淋巴细胞性白血病患者的新治疗以及用于检测某些形式的癌症的两种新的诊断试剂。

FDA的药物评价和研究中心（CDER）在2016年批准的新药低于平均数，但是新药的申报数量一直保持相对稳定。下边图形的阴影部分表示过去十年每年新分子实体（NME）的新NDA和生物制品许可申请（BLA）的申请数量，垂直条表示过去十年每年CDER批准的新药的数量。从2007年到2015年，CDER每年平均提交约36份新药申请，CDER估计2016年有41份申请。

CDER在2016年批准了22种新药。从2007年到2015年，CDER平均每年约有30种新药批准。