经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、亳州市中药饮片厂、广西贵港市神农药业有限公司、巴中科伦医药贸易有限公司等企业生产的13批次菟丝子不合格;标示为安徽源和堂药业股份有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、重庆市渝和堂药业有限公司、四川欣康中药饮片有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、贵州达灵药业有限公司、云南向辉药业有限公司、昆明道地中药饮片厂等企业生产的10批次菟丝子(盐菟丝子)不合格。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的酸不溶性灰分、总灰分等(详见附件)。
二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内作出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
附件:23批次不合格中药饮片名单
药品
品名
标示生产企业或供货单位
生产批号
检品来源
检验依据
检验
结果
不合格项目
检验
机构
备注
菟丝子
安徽省万生中药饮片有限公司
150501
临江市友谊医院
《中华人民共和国药典》2010年版一部
不合格
[性状]
广东省药品检验所
/
安徽益生源中药饮片科技有限公司
151101
湖北天下明药业有限公司
/
巴中科伦医药贸易有限公司
150101
四川科伦医药贸易有限公司
/
安国市辉发中药饮片加工有限公司
140801
白山市千发药业有限公司
[性状],[检查]
(酸不溶性灰分)
*
甘肃康乐药业有限责任公司
141114
互助土族自治县人民医院
*
安徽济顺中药饮片有限公司
141201
呼伦贝尔市人民医院
[检查](总灰分)、
(酸不溶性灰分)
*
都江堰市春盛中药饮片有限公司
140601
吉木萨尔县中医医院
[性状],[鉴别]((1)经验鉴别)、((2)显微特征)、((3)薄层色谱),
[含量测定]
*
山东顺天易中药饮片有限公司
150513
哈尔滨市万家福大药房有限公司
[性状],[鉴别]((1)经验鉴别)、((2)显微特征)、((3)薄层色谱)),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定]
*
国药乐仁堂河北药业有限公司
16011001
河北医科大学第四医院
《中华人民共和国药典》2015年版一部
[检查](酸不溶性灰分)
/
亳州市中药饮片厂
160302
江西修正堂药房连锁经营有限公司鄱阳县大众平价店
[性状]
/
广西贵港市神农药业有限公司
160801
广西贵港市神农药业有限公司
/
海南寿南山参业有限公司
1512101
海南源安隆药品超市连锁有限公司五指山超市
/
海南广安大药堂连锁经营有限公司五指山海榆南路分店
/
1602201
海南寿南山参业有限公司
/
菟丝子(盐菟丝子)
安徽济顺中药饮片有限公司
150602
西安怡康医药连锁有限责任公司丈八东路三店
《中华人民共和国药典》2010年版一部
不合格
[性状]
广东省药品检验所
*
安徽源和堂药业股份有限公司
150116
武汉市第三医院
/
江西彭氏国药堂饮片有限公司
15082108
江西省上饶市中医院
/
重庆市渝和堂药业有限公司
141016
重庆桐君阁股份有限公司
/
云南向辉药业有限公司
P20141129
云南向辉药业有限公司
[鉴别]((1)经验鉴别)
/
凉山新鑫中药饮片有限公司
150501
贵州一品药业连锁有限公司一分店
[性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定]
/
广西张益堂中药饮片有限公司
1605049
上林县中医医院
《中华人民共和国药典》2015年版一部
[性状],[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
贵州达灵药业有限公司
151201
毕节市湘黔药业有限责任公司
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
/
四川欣康中药饮片有限公司
160301
太极大药房南岸区东霖药店
[性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定]
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昆明道地中药饮片厂
160301
昆明道地中药饮片厂
[性状],[鉴别]((2)显微特征),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定]
/