今天,新药开发的周期已经变得越来越长、成本越来越高,但回报却越来越低,且很难有新的突破性药物能在短期内上市。同时,原有的专利药物到期,使得市场冲击也越来越明显,寻找有效的方法延长市场的独占期成为制药界的重要课题,这其中,复方制剂已逐渐成为延续高销售额的重要策略之一。跨国企业在研发复方制剂时,凭借其对于已有产品的性质、疗效、不良反应以及药物之间的相互作用有着详尽的数据记录和数据库,故而通常会根据自己公司已有的产品或者产品线进行复方制剂的研究和开发,如此一来,还有利于延长产品的专利保护期,大大提高了创新药物的“使用率”。
1、复方制剂销售额top10品种
近年来,在复方制剂中,top10的品种所对应的适应症主要为丙型肝炎、HIV、哮喘/COPD、2型糖尿病和高血压等;具体品种表现抢眼的当属Harvoni,其上市第二年的销售额便突破百亿美元,成功的扩大了“重磅炸弹”索非布韦的销售额,不过,2016的销售额下跌了30%以上,着实令人唏嘘;公司方面,表现强势的自然是吉利德,其复方制剂Harvoni的销售额虽下降严重,但毕竟是超过90亿美元的品种,且Truvada、Atripla、Stribild的销售额表现整体上还算平稳,使得吉利德仍位于全球10大制药公司之列。