时间转瞬即逝,伴随着春天脚步而来的是万花争艳、百鸟齐鸣,各行各业的工作者们也开始了新的征程,工作渐渐步入正轨。借此大好时机,笔者献上2016年我国新药申报详情,供行业参考。
2016年,我国药品申报迎来近5年中最惨淡的一年,相比以往七八千高位的历史数据,该年度申报量仅3778个(以药品受理号计,下同),同比下降54%。据药智数据显示,2016年新药申报跌落幅度远超于仿制药,仅818个新药(其中中药32个、化药674个、生物制品111个、其它1个),同比跌幅达72.5%,成为该年度药品申报量大幅跌落的主因之一。