户外运动、劳动者防治中暑福音!近日,药企Eagle Pharmaceuticals宣布,旗下药品Ryanodex?(dantrolene sodium,丹曲林钠)治疗劳力性热射病(exertional heat stroke,别名“运动型中暑”)的递交申请,已获美国FDA优先审评认定。FDA这个认定证书,专门颁给那些有潜在疗效突破或者可填补不足的医疗产品,意味着将可在新药递交申请后6个月内完成审评。Ryanodex?的此次新药申请,预计将于2017年7月23日前可获得FDA审评结果。
中暑是指在高温和热辐射的长时间作用下,机体体温调节障碍,水、电解质代谢紊乱及神经系统功能损害的症状的总称,严重时可导致多器官功能损害。劳力性热射病(EHS)是一种特殊类型的中暑,属于医疗急症,容易导致严重的多器官功能障碍和死亡。EHS多见于健康年轻人在炎热的天气环境中过度体力活动时发病,它被认为是年轻运动员和军人户外训练意外死亡的主要原因之一。而在户外劳动者比如消防员以及户外强闲活动剧烈的普通人中,也可观察到EHS发病。EHS典型体温特征是人体内部核心体温(不是体表体温)≥40° C,中枢神经系统对高热特别敏感,因而首当其冲,早期就有可能导致严重的神经系统并发症,甚至永久性脑损伤。目前还没有治疗EHS的特效药获批。