3月份新药批准迎来暴发 获批药物亮点纷呈

三月是欧美药企收获喜悦的一个月。FDA在这个月的新药批准迎来暴发，共批准了7个新分子实体。这7个获批的新分子实体中包括全球第四个PD-1/PD-L1抑制剂Bavencio，全球第三个PARP抑制剂Niraparib，全球第二个CDK4/6抑制剂kisqali、治疗原发性进展型多发性硬化的首个药物Ocrelizumab及10年来的首个帕金森病药物safinamide。而作为大洋彼岸的欧盟批准了欧洲的首个修美乐生物类似药，辉瑞的托法替尼自2013年被欧盟拒绝以来最终也获得了批准，要知道这款药物在2012年就获得了FDA的批准。总之，三月份的药品批准可以说亮点多多。

获批的7个新分子实体中，最值得关注的是罗氏的多发性硬化药物Ocrevus，这款药物此次被批准用于复发性与原发性进展型多发性硬化患者。在此之前，原发性进展型多发性硬化患者一直没有获批的治疗选择，此次Ocrevus的获批填补了这一空白，而复发性缓解型多发性硬化是该类疾病中患者人数最多的一种疾病形式，所以这两种适应症的获批为该药物将来成为一款超重磅级产品奠定了基础，分析师预测，该药物到2021年的年销售额能达到30亿美元。