2017年4月CDE药品审评情况分析报告

看点：

4月CDE新承办受理号269个（不计复审9个，下同）。

本月CDE受理化药1类新药共计23个受理号，共涉及10个品种，8个厂家。

辰欣药业本月有2个1类化药品种获得受理，分别为WXFL10030390和WX-081。

安徽双鹤药业本月受理数量16个，本月受理数量第一。共涉及3个品种，均为补充申请。

据药智数据统计，2017年4月CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有269个（不计复审9个，下同），较2017年3月309个下降40个，纵观2017年前四个月，申报数量前3月一直保持上升，4月有所下降。本月CDE审评状态出现一个新词“在审评审批中”，据小编了解这种状态其实也是进入CDE进行审评的状态。截止目前，4月申报的药品有2个处于在审批状态，267个处于在审评审批状态。其中报临床66个，报生产27个（统计时间2017年5月4日）。