尽管韩国公司Celltrion的利妥昔单抗最新获得欧盟委员会的推荐,但是生物药原研药企没有坐等死,积极诉讼,声称生物类似药专利侵权。
本周初,韩国药企Celltrion获得欧盟专家委员会推荐,三种生物类似药获批在即。
这三个生物类似药都是以利妥昔单抗作为活性物质的三种细胞因子:Blitzima和Tuxella,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL), 多发性血管炎和微血管性血管炎的肉芽肿病。
第三个生物类似药是Ritemvia,用于治疗非霍奇金淋巴瘤,多发性血管炎肉芽肿和微血管性血管炎。
此外,欧盟委员会CHMP还推荐第三个生物类似药,赛诺菲的赖脯胰岛素(insulin lispo)治疗糖尿病。
这是在本周初,CHMP开会审议后宣布的。