引言:走进美国国家专利商标局(United States Patent and Trademark Office),第一眼就会看到大门上镌刻着的前总统林肯的名言“The patent systems adds the fuel of interest to the fire of genius”(专利制度为天才之火添加利益之油),这句话生动地体现了发明创新与专利制度之间的关系,而充分显示美国对专利制度的高度重视。随着研发能力的不断提高,越来越多的国内制药企业开始着眼并布局美国市场,而最近中国正式加入ICH,也进一步提高国内制药企业开拓美国市场的可能性。无论是创新药还是仿制药的研发,专利在很多方面都发挥着重要的作用。本文以张晓东女士编著的《医药专利制度比较研究与典型案例》(知识产权出版社2012年出版)为基础,并结合相关的文献,对美国医药专利制度的保护客体进行了简介,并比较了其与中国医药专利制度的异同,以求为国内制药企业提供参考。