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药监局审评专家:中国创新药发展不如非洲

时间:2017-02-20 来源:久久健康网

中国有“新药”吗?还是连仿制别人,都显得很山寨?中国人用得起“新药”吗?原创救命药是否只有富人才买得起?中国的热卖药管用吗?大量“安全无效药”何时退市?身处全球增速最快的、也是制度变革最大的药物市场,健康点用改革动力学,穿透诸多纷繁复杂的制度规则,为读者呈现一个个热点问题及若干解决方案。

打开罕见病、肿瘤疾病的病友论坛(BBS),就能看到一篇篇求药帖子的标题:“某某某(稀有中药材)的偏方药用”,“胆囊癌肝转移化疗药有什么好的进口药么?”

由于国内现有药物严重无法满足临床需求,一线、二线乃至跨线用药都对某些特异性患者失效。这时候,大量药托、医托出现在病友社群里,部分非正规医疗机构、非法购药渠道被推荐给患者。以至于经历过魏则西事件的百度贴吧,必须把打击医托、药托的帖子置顶。

7月3日,在广州召开的生物医药与健康产业投融资高峰论坛上,国家新药审评委员会专家朱迅说出了中国新药的“致命伤”:近五年来,美国批准的“新药”,在中国的批准率只有10.4%,“甚至非洲有的国家创新药都发展得比我们快”。

四分之一药企可能被淘汰,释放万亿空间

6月22日,国家食药总局(CFDA)局长毕井泉受国务院委托,向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示,我国目前基本消除了药品注册申请积压,等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件。

此后不到两周内,健康点先后参加的新药创始人、新药投融资、精准医学相关论坛上,业内人士普遍反映,自2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以来,新药审评审批效率大幅提高。

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