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通用名称：盐酸金刚乙胺片
商品名称：立安 盐酸金刚乙胺片 0.1g*10片
英文名称：Rimantadine H ydrochloride Tablets
汉语拼音：LiAn YanSuanJinGangYiAnPian
国药准字H20010785
本品主要成份为盐酸金刚乙胺。
本品为白色片。
本品适用于预防和治疗A型（包括H1N1、H2N2、H3N2）流感病毒感染。1．预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应，服用本品的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应，但这以后接触相关抗原病毒，有保护作用。在感染暴发期间服用后，2～4周的时间内有预防作用。超过6周，其预防作用的安全性和有效性未被论证。2.治疗：在人群中确认或怀疑A型流感时，有病毒感染症状的成年人可服用本品 ；在出现A
0.1g*10片
本品为口服制剂，用法与用量如下：
1．据资料介绍，在临床对照试验中，对1，027名患者在推荐的每日200mg剂量下服用本品，多数的不良事件为消化系统和神经系统反应。1)发病率＞1%：在临床对照试验中，在推荐剂量下，大多数频繁的不良事件(1.3%)的报告展示如下(表一)。2)在临床对照试验中，在推荐剂量下少数不良反应(0.3～1%)是：消化系统：如腹泻、消化不良等；神经系统：如注意力下降、运动失调、嗜睡、急躁不安、抑郁等；皮肤系统：皮疹等；听觉和前庭系统：如耳鸣等；呼吸系统：呼吸困难等。3)在临床对照试验中，在推荐剂量下其它不良反应(少于0
对金刚烷系列药物（包括金刚烷胺和金刚乙胺等）过敏的患者禁用。
据报道，有癫痫病史的患者服用盐酸金刚烷胺后，癫痫发作的发病率增加了。在临床试验中，对部分有癫痫发作史的患者没有服用抗惊厥药而用金刚乙胺观察，发现癫痫样发作仍有活动，疾病发作时，应停用本品。对肾和肝功能不全者，金刚乙胺的安全性和药物动力学仅仅是服用单一剂量后评价的。在无尿的肾功能衰竭患者一次剂量研究中与年龄相仿的健康组进行对照，表明金刚乙胺表观清除率大约低40％，清除半衰期长了1.6倍。在对14名慢性肝病患者（大多数是稳定性肝硬变）的研究中，服用了单一剂量的金刚乙胺后，测到的药动学并没有改变。然而，10位患
西米替丁其慢性的作用在金刚乙胺的代谢是未知的。当正常的健康成人服用单一剂量100mg的本品，1小时后开始服用西米替丁(300mg每日四次），总体的单一剂量的金刚乙胺表观清除率减少了18％，（与没有服用西米替丁的相同条件的受试者总体金刚乙胺表观清除率作对照。）扑热息痛给几位健康志愿者服用本品（100mg，每日二次），持续13天，在第11天服用扑热息痛（650mg，每日四次），持续8天。在第11天与第13天评价金刚乙胺的药物动力学，发现和扑热息痛一同服用后，金刚乙胺的血药峰值浓度和AUC值降低了约11％。阿司
药理作用：盐酸金刚乙胺为合成的抗病毒药，主要对A型流感病毒具有活性。本品的作用机理尚不完全清楚，可能是通过抑制病毒脱壳，从而在病毒复制的早期环节起作用。遗传学研究提示，由病毒颗粒M2基因编码的一种蛋白，在金刚乙胺抑制敏感A型流感病毒中起重要作用。本品不影响灭活的A型流感病毒疫苗的免疫原性。
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。|儿童用药:本品用于预防儿童A型流行性感冒，治疗儿童流感症状的安全有效尚没有建立。对于1岁以下的儿童，本品的预防性研究还未完成。因此，目前尚缺乏儿童用药的详细的研究资料。|老人用药:尚不明确。
密闭保存。
36个月
浙江普洛康裕制药有限公司
处方药
55.00
H7N9禽流感，禽流感H7N9，联合免疫缺陷病，严重联合免疫缺陷病，部分性联合免疫缺陷病，流感
中成药
化学药品，0.1g
2010-05-26
非医保
Y
