本品主要成份为:甲磺酸齐拉西酮,其化学名称为:5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]-乙基]-6-氯-1,3-二氢-吲哚-2-酮甲磺酸盐)
化学药品,1ml:10mg(以齐拉西酮计)
本品为浅黄色的澄明溶液。
本品适用于治疗精神分裂症患者急性激越症状。
肌肉注射:推荐剂量为每日10-20mg,最大剂量为每日40mg;如果每次注射10mg(一支),可每隔2小时注射一次;如果每次注射20mg(二支),可每隔4小时注射一次。尚未研究连续肌肉注射3天以上的疗效和安全性,如需长期治疗,应尽快改用口服盐酸齐拉西酮片。由于没有评价精神病患者口服齐拉西酮后再肌注齐拉西酮的安全性,不推荐患者既口服又肌注齐拉西酮。老年患者、肝功能或者肾功能损伤患者肌肉注射齐拉西酮的安全性尚未进行系统评价。肾功能损伤患者宜慎用。但不需根据性别和种族调整剂量。
国外上市前临床试验报道,肌注齐拉西酮急性治疗期间,不良反应类型和发生率≥1%见下表。肌注齐拉西酮最常见的不良反应(发生率≥5%)为头痛(13%),恶心(12%)和嗜眠(20%)。上市后的使用中观察到的其他不良反应上市后报告的,未在上面介绍的不良反应包括下面这些不良反应,根据发生率的定义,属于罕见不良反应(并且尚未确定与齐拉西酮治疗的因果关系):心脏疾病:心动过速,尖端扭转型室性心律失常(同时有很多混杂因素-参见注意事项)。生殖系统和乳腺疾病:溢乳;神经系统疾病:精神抑制药恶性综合征;精
国药准字H20060346
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