本品为复方制剂,其组份为:11片白色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg;10片浅橙红色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。
戊酸雌二醇片为白色糖衣片,除去糖衣显白色;雌二醇环丙孕酮片为浅橙红色糖衣片,除去糖衣显白色。
1. 口服给药。 2. 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药: (1) 按照下面的顺序,每日1片,无间断的服用21天:11片白片,10片浅橙红色片。 (2) 本包装服完后,是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。 3. 在治疗中止间期内,可能发生撤退性出血。 4. 治疗可以从任何一天开始。然而,当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时,建议在出血后开始服药,即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。 5. 为预防绝经后的骨质疏松,治疗的疗程为若干年。
与激素替代治疗有关的最严重的不良反应在【注意事项】一节中。 使用激素替代治疗的患者报告的其他不良反应(上市后资料)如下,但他们与戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装的因果关系尚未被确认或否认:?表中所列出的反应都使用了MeDRA术语表(8.0)中最合适的术语来描述。同义语或相关情况未列出,但也应该予以考虑。下述严重不良反应尽管非常罕见,但大多数已被观察到。为谨慎起见,如出现下列任何一种情况,最好中止治疗:心血管意外和栓塞。胆汁积郁性黄疸。良性乳腺病,子宫肿瘤(如纤维瘤增加)。肝腺瘤:可能引起意外的腹腔内
21片
注册证号BH20030298
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