本品主要成份:1剂量（1.0ml）含有吸附的20微克重组乙肝病毒表面抗原（S蛋白）。1剂量(0.5ml)含有吸附的10微克重组乙肝病毒表面抗原（S蛋白）。辅料: 氢氧化铝、聚山梨醇脂20、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水。

本品系由重组酵母表达的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）经纯化、加佐剂吸附后制成。硫柳汞含量小于2μg/ml.疫苗为白色混悬液，可因沉淀而分层，易摇散，不应有摇不散的块状物。

1.剂量 (1)20μg剂量疫苗：20μg剂量疫苗(1.0ml悬液)用于成人和15岁以上青少年接种。 (2)10μg剂量疫苗：10μg剂量疫苗(0.5ml悬液)用于15岁以下（包括15岁）儿童及新生儿接种。如果预见到接种后的依从性较低，那么对于10一15岁的儿童可使用20μg的成人剂量，因为在两次注射成人剂量疫苗后，产生保护性抗体滴度（≥10IU/L）的接种者比例较高。 2.初免程序 为达到最佳免疫效果，需连续进行三次肌肉注射。 3.推荐有两种初免程序： (1) 0、1、2月是免疫程序，即加速程序。该程序

1.临床试验，以下安全数据基于5300多个受试者的研究结果。报告中频率的定义如下： (1)非常常见：（≥10%）：易激惹,头痛,疼痛,注射部位发红,疲乏 (2)常见：（≥1%, (3)不常见：（≥0.1%，1%）：头晕罕见,感觉异常,肌痛,类流感样疾病 (4)罕见：（≥0.01%， (5)非常罕见：（<0.

每支0.5ml每1次人用剂量0.5ml，含HBsAg10μg

国药准字S10980007