详细说明书

• 药品名称

  通用名称：重组(酵母)乙型肝炎疫苗
  商品名称：重组(酵母)乙型肝炎疫苗
  英文名称：
  汉语拼音：zhongzujiaomuyixingganyanyimiao
  

• 批准文号

  国药准字S20020017

• 主要成分

  1.主要成份：1剂量（1.0ml）含有吸附的20微克重组乙肝病毒表面抗原（S蛋白）。 2.辅料: 氢氧化铝﹑聚山梨醇脂20﹑氯化钠﹑磷酸二氢钠﹑磷酸氢二钠﹑注射用水。

• 药品性状

  －－－－

• 功能主治

• 规格型号

  5μg/0.5ml，10μg/10ml

• 用法用量

  1.剂量：20μg剂量疫苗（1.0ml 悬液）：用于成人和1.岁以上儿童接种。 2.接种方法：重组（酵母）乙型肝炎疫苗应于肌肉注射，成人和儿童接种于上臂三角肌，新生儿、婴儿和小儿童接种于大腿前外侧。特殊情况下，血小板减少症和出血性疾病患者可皮下注射。

• 不良反应

  1.常见：注射部位：短暂的疼痛，发红，肿胀。 2.罕见： (1)全身反应：疲乏，发热，不适，流感样症状。 (2)中枢和外周神经系统：头昏，头痛，感觉异常。 (3)肝胆系统：肝功能试验异常。 (4)肌肉骨骼系统：关节痛，肌痛。 (5)皮肤及附属器官：皮疹，瘙痒，荨麻疹。 3.非常罕见： (1)全身反应：过敏，血清病。 (2)心血管：昏厥，低血压。 (3)中枢和外周神经系统：瘫痪，神经病，神经炎(包括格林-巴利综合征，视神经炎和多发性硬化症)，脑炎，

• 禁忌

  1.已知对疫苗任何成分超敏者及以往接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗后出现超敏症状者不能接种本品。 2.同其它疫苗一样，急性严重发热性疾病患者应推迟接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗，然而轻微感染不是接种的禁忌症。

• 注意事项

  1.由于乙型肝炎的潜伏期长，在免疫时可能已有未被识别的乙型肝炎病毒感染存在，在这种情况下疫苗可能不能预防乙肝感染。 2.本疫苗不能预防甲型、丙型、戊型肝炎病毒及其它已知感染肝脏的病原体导致的感染。 3.对乙型肝炎疫苗的免疫应答与几个因素有关，包括高龄、男性、肥胖、吸烟习惯和接种途径，对于接种乙肝疫苗应答较差者(例如超过40岁等)可能需要额外剂量，重组(酵母)乙型肝炎疫苗不应臀部注射或皮内注射，因为可能导致免疫应答较低。 4.重组(酵母)乙型肝炎疫苗在任何情况下不得静脉注射。 5.慢

• 药物相互作用

  1.重组(酵母)乙型肝炎疫苗和标准剂量的乙肝免疫球蛋白（HBIgG）在不同注射部位同时接种不会导致抗-HBs抗体滴度降低。 2.重组(酵母)乙型肝炎疫苗可与流感嗜血杆菌、BCG、甲肝、脊灰、麻疹、腮腺炎、风疹、白喉、破伤风和百日咳疫苗同时接种。 3.重组(酵母)乙型肝炎疫苗不能与其它疫苗混合后接种。

• 药物毒理

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠：尚未评价HBsAg对胎儿发育的影响。尽管灭活病毒疫苗不会对胎儿造成损伤，但是在对孕妇进行接种前，仍需要权衡接种疫苗后的风险和利益，当确定利益大于风险并确实需要接种时，才能将重组(酵母)乙型肝炎疫苗用于孕妇。 2.哺乳：哺乳期婴儿的母亲接种乙型肝炎疫苗后对婴儿的影响尚无临床评估，因此没有关于经乳汁分泌的相关资料。未有禁忌症被确定。|儿童用药:尚不明确。|老人用药:尚不明确。

• 贮藏

  -

• 包装

• 有效期

  -

• 生产企业

  深圳康泰生物制品有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  乙肝病毒感染，乙型肝炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  生物制品，5μg/0.5ml，10μg/1.0ml

• 批准日期

  2002-04-12

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Z