1.本品系采用世界卫生组织(WHO)推荐并提供的NIBRG-14(A/Vietnam/1194/2004(H5N1))疫苗病毒株接种鸡胚,经培养﹑收获病毒液﹑灭活病毒﹑纯化和氢氧化铝吸附后制成。 2.在大流行流感发生时,如果WHO确认流行株非H.N1病毒亚型,应按照国家有关规定申请毒株变更,以WHO推荐并提供的,经国家药品管理部门批准的大流行流感病毒株来替代本疫苗的毒株。 3.本品主要成分为大流行流感病毒血凝素抗原,辅料为氢氧化铝﹑氯化钠﹑磷酸氢二钠﹑磷酸二氢钠﹑注射用水。 4.本疫苗为乳白色混悬液
生物制品,0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含大流感病毒抗原10ug。
1.于上臂三角肌肌内注射。 2.基于本品临床试验结果,目前推荐本疫苗基础免疫接种2针,每剂0.5 ml,间隔28天。 3.参考国外同类疫苗研究,第2针可在第1针接种后28天左右(21~3.天)接种。
1.基于本品508例受试者的临床试验结果,可能引起的不良反应有: 2.十分常见(≥10%): (1)局部不良反应:注射部位的疼痛。 (2)全身不良反应:乏力。 3.常见(1%-10%,含1%): (1)局部不良反应:红﹑肿﹑硬结﹑瘙痒。 (2)全身不良反应:发热﹑头痛﹑头晕﹑咽痛﹑恶心﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹泻﹑肌肉痛﹑关节痛﹑咳嗽。 4.偶见(0.1%-1%,含0.1%): (1)局部不良反应:皮疹。 (2)全身不良反应:过敏反应﹑呕吐﹑淋巴结炎。季节性
西林瓶包装,每瓶0.5ml(单人份剂量),含流感病毒血凝素10μg;每瓶10 ml(两人份剂量),含流感病毒血凝素20μg每1次人用剂量为0.5ml,含流感病毒血凝素10μg
国药准字S20080005
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好评 2013-09-01 02:24:11刘莲