通用名称:复方雌孕片
商品名称:倍美罗
英文名称:
汉语拼音:beimeiluo
注册证号X20010197
本品为复方制剂,其主要成份为:结合雌激素和醋酸甲羟孕酮。
本品为乳白色椭圆形糖衣片。
0.3mg/15mg
雌激素单独使用或与孕激素联合使用,需在权衡妇女个体治疗目标和风险的情况下,使用最低有效剂量和最短疗程。应当根据临床需要对病人进行周期性再评估(例如每三个月或六个月一次),以判定是否还有必要继续治疗(见【注意事项】-警告)。对有子宫的妇女,一旦出现诊断不明的持续性阴道出血或反复发生的异常阴道出血,则应当采用适当的诊断方法如子宫内膜活检以排除恶性肿瘤。口服,每日一次,每次一片。1.治疗绝经相关中重度血管舒缩症状和/或中重度外阴和阴道萎缩。当仅为治疗中重度外阴和阴道萎缩症状时,应当考虑局部阴道用药产品。患者应当
按CIOMS不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下:
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1.有子宫的妇女应加用孕酮在服用雌激素周期中,加服孕酮10天或10天以上;或每日同时服用孕酮,子宫内膜增生发生率较单用雌激素低。子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆病变。在一组WHI研究中,用雌激素/孕酮平均治疗5.6年后,与安慰剂相比,其子宫内膜癌风险并未增加。但是,在雌激素替代过程中加用孕激素与单独使用雌激素相比,可能的风险,包括乳腺癌风险增加,对脂蛋白代谢的不良作用(例如降低HDL,升高LDL)和葡萄糖耐受损害。2.血压升高在一小样本的病例报告中,雌激素替代治疗期间血压明显升高可能由于对雌激素的特异反
来源于包含结合雌激素和醋酸甲羟孕酮的药物相互作用研究数据表明当两者联合使用,两药的药代动力学分布不会改变。并没有对结合雌激素进行其他的临床药物相互作用研究。体内外研究表明结合马雌激素的一个成分17β-雌二醇部分是由细胞色素P4503A4(CYP3A4)代谢的。所以CYP3A4强诱导剂(例如:苯巴比妥、苯妥英、卡马西平、利福平和地塞米松)可以降低17β-雌二醇的血浆浓度。导致雌激素作用降低和/或子宫出血特征的改变。CYP3A4抑制剂(例如:西咪替丁、红霉素和酮康唑)可增加17β-雌二醇的血浆浓度,而可能产生
内源雌激素对女性生殖系统以及第二性征的发育和维持是至关重要的。尽管血循环中的雌激素是处于各种代谢中间产物的动态平衡中,但雌二醇是细胞内的主要雌激素。在受体水平上,雌二醇的活性显著强于其代谢产物雌酮和雌三醇。在月经周期正常的成年妇女中,雌二醇的主要来源是卵巢的卵泡,根据月经周期的不同时相,卵泡每天分泌70到500mcg雌二醇。绝经后,大多数内源性雌激素是通过激素转化而产生的,即肾上腺皮质所分泌的二酮在外周组织中转化为雌酮。因此,雌酮及其硫酸结合形式的硫酸雌酮是绝经后妇女血循环中含量最高的雌激素。在对雌激素有
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠妊娠期间不应使用雌激素/孕激素。哺乳期妇女哺乳期妇女不应使用雌激素/孕激素。哺乳期妇女使用雌激素已表现出乳汁质量和数量的降低。服药母亲的乳汁中可以检测到雌激素和孕激素。|儿童用药:尚不明确|老人用药:-
20-25℃保存。
24个月。
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