化学名称：4-叔丁基-N-[6-（2-羟基-乙氧基）-5-（2-甲基-苯氧基）-[2,2’]-二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺一水化合物

本品为橙白色薄膜衣片。

本品初始剂量为1天2次，每次62.5 mg，持续4周，随后增加至维持剂量125 mg，1天2次，高于1天2次，1次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用本品。肾功能受损病人 ：肾功能受损对本品药代动力学的影响很小，不需要做剂量调整。老年人 ：本品的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同，通常来说，因为肾和/或心脏功能下降，有伴随疾病、其他药物治疗，尤其有肝功能降低，所以老年病人的剂量应该慎重选择。肝脏损害病人 ：肝脏

在安慰剂对照研究中，165名肺动脉高压病人每日接受本品250 mg(n=95)以及500 mg(n=70)。对667名肺动脉高压或者其他症状病人进行安慰剂对照和开放研究中，获得本品的安全性数据，剂量高达给予肺动脉高压推荐剂量的8倍，治疗期为1天到4.1年。在推荐的维持剂量125 mg bid，本品治疗的肺动脉高压病人中发生率超过1％的不良事件如下，不考虑药物因果（安慰剂组n=80例 ；本药组n=95例）。所有身体系统至少具有1次不良事件的总病人数在安慰剂组有75例（94％） ；本药组有90例（95％）。总

125mg*14片

H20110292