主要成份名称:删除E1B-55kD和E2区基因片段(78.3-85.8mu)的重组人5型腺病毒颗粒。辅料名称:氯化钠﹑氯化钾﹑甘油﹑磷酸二氢钾﹑磷酸氢二钠。

生物制品，5.0×10(11次方)vp/0.5ml/支

本品与化疗药物同步使用，直接瘤内注射，每日1次，连续5天，21天为1个周期，最多不超过5个周期。根据肿瘤体积大小以及病灶的多少决定本品注射剂量，具体规定为: 1.只有1个浅表病灶:如病灶最大径≤5cm，注射本品5.0×1011vp/日(1支)。如病灶最大径≤10cm，注射本品1.0×1012vp/日(2支)。如病灶最大径>10cm，注射本品1.5×1012vp/日(。支)。 2.有2个浅表病灶:如两病灶最大径之和≤10cm，分别各注射本品1支，共1.0×1012vp/日(2支)。如两病灶最大径之和>10c

本品的I﹑II和III期临床研究资料显示，在使用过本品的213例 受试者中， 1.本品的不良反应为注射局部反应﹑非感染性发热﹑白细胞粒细胞减少和包括寒颤﹑头痛﹑肌痛﹑乏力在内的流感样症状。 2.流感样症状一般持续7～9天后可自行消失，其他不良反应停药或对症处理后可恢复。 3.I期临床试验15例晚期复发难治肿瘤受试者中，男性8例，女性7例，年龄范围28～75岁，主要不良反应为局部反应(5/15)，按NCI毒性分级，I级(4/5)﹑Ⅲ级(1/5);流感样症状(2/15)，均为I/II级。II

50×10(11次方)vp/0.5ml/支

国药准字S20060027