【化学名称】 ?主要组成成份:本品主要成份为阿德福韦酯。
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成人(18~65岁),本品的推荐剂量为每日1次,每次1粒(10mg),饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
文献报道,国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛,腹痛,恶心,(胃肠)胀气,腹泻和消化不良。国内临床研究中,经研究者判断可能与药物相关的不良事件如下:脱发,皮疹,头晕,头痛,肝区痛,两肋胀,胃部不适,乏力,恶心,实验室检查异常(ALT,CPK升高,白细胞减少),任何单个不良事件的总体发生率均≤2%。未见与药物相关的严重不良事件。
国药准字2H0703012
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