苹果酸舒尼替尼 化学名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐 分子式：C22H27FN4O2 ·C4H6O5 分子量：532.6

本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。

1.本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。 2.剂量调整 (1)建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况，以12.5mg为梯度单位进行剂量增加或减少的调整或者中断治疗。 (2)CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或抑制作用最小的药物。如果必须与CYP3A4强抑制剂合并使用，应考虑降低本品的剂量，最小可至37.5mg每日一次。 (3)CYP3A4诱导剂(如利福平)可降

最常见：疲乏，食欲减退，恶心，腹泻 常见：疲劳，乏力；腹泻，腹痛，便秘，味觉改变，厌食，恶心，呕吐，黏膜炎/口腔炎，消化不良；高血压；皮疹，手足综合症，皮肤变色，出血。 潜在严重不良反应：左心室功能障碍，QT间期延长，出血，高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压，头痛，灵敏性下降，精神功能改变，视力丧失]。 代谢/营养：厌食，无力 胃肠道：腹泻，便秘，恶心，呕吐，黏膜炎/口腔炎，消化不良 心血管：高血压 皮肤：皮疹，手足综合症，皮肤变色 神经系统：味觉改变 实验室检

125mg*28粒

H20100777