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注册证号S20100070
本品由白喉类毒素、破伤风类毒素和3种纯化的百日咳抗原[百日咳类毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)及69 KD外膜蛋白(百日咳杆菌粘附素)]按一定比例混合，经氢氧化铝吸附而成。)
本品为白色混悬液。贮存后可见白色沉淀和上清液。。
本品用于预防白喉、破伤风和百日咳疾病的初免；还用于预防白喉、破伤风和百日咳的加强免疫。
必须接种推荐的疫苗剂量(0.5毫升)。由于各国的免疫程序不同，每个国家应按照本国的推荐程序进行。初免程序包括3剂接种，分别于第2年和6岁时进行加强接种。吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗为深部肌肉注射。
以下症状有过报告：●用本疫苗初免(共11406剂)皮肤及附件(1%或更少)：皮炎，呼吸系统(3%或更少)：咳嗽，鼻是，支气管史，其它上呼吸道感染，抵抗力(1%或更少)：中耳炎●用本疫苗初免并加强(共2363剂)，呼吸系统(4%或更少)：咳嗽，咽炎，支气管炎其它上呼吸道感染，鼻炎，呼吸紊乱，抵抗力(3%或更少)：病毒感染，中耳炎●DTPw初免，用本疫苗加强(共606剂)，呼吸系统(3%或更少)：咳嗽，咽炎，上呼吸道感染，支气管炎，抵抗力(2%或更少)：中耳炎，[u]非常罕见的过敏包括类过敏性反应有过报告。[
对疫苗任何一种成份过敏者或以往注射吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗，白喉和破伤风疫苗或DTPw后出现过敏者禁用。以前接种含百日咳成份疫苗7天内，出现不明原因脑病者禁用。这种情况下应继续使用白喉、破伤风疫苗完成免疫程序。
免疫前询问病史(尤其是既往接种史和可能发生的不良反应事件)，并进行临床检查。与其它疫苗一样，对于患有严重急性发热性疾病的个体应推迟接种本品。然而轻微感染不是禁忌症。如以下任何情况发生，并认为与接种DTPa或DTPw有时间上的关联时，后继接种含百日咳成份的疫苗时要慎重考虑。可能会有某些情况，例如百日咳发病率高，当接种的潜在益处超过可能出现的危险时，特别是这些事件与永久性后遗症无关。以下情况以前被认为是接种DTPw的禁忌症，现在被认为是一般注意事项：●接种后48小时内体温≥40.5℃，无其它可确认的原因。●接
吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗可在接种其它儿童疫苗前后任何时间接种或同时接种。本疫苗可与b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗贺新立适[sup]?[/sup]或其它PRP－T Hib疫苗混于同一注射器使用。接受免疫抑制剂治疗的病人和免疫缺陷的病人可能不能产生足够的免疫应答。本疫苗不能与除贺新立适[sup]?[/sup]或其它PRP－T Hib疫苗以外的其它疫苗混于同一注射器中。
吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗初免的免疫应答，在出生后6个月内使用3剂本疫苗初免程序后的1个月，超过99%的被接种婴儿白喉和破伤风抗体滴度大于0.1 IU/毫升。疫苗含有的PT、FHA和百日咳杆菌粘附素成份，被认为是抵抗百日咳的重要保护成份。在临床研究中，对这些百日咳抗原产生免疫应答的超过95%。
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
10.0-10.0
